Assistant de Recherche Clinique – H/F

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date de publication 09/04/2019 par Isabelle Degrave-Nicolas

Contrat : CDD

Description :

 

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Lieu d’affectation

Vous travaillerez au sein du Bureau des Essais Cliniques de l’Institut Claudius REGAUD.

Vous contribuerez à mettre en place et suivre les essais cliniques auxquels participe l’Institut Claudius Regaud en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation.

Principales Activités

- Gestion globale de plusieurs essais de promoteur académique ou industriel, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la loi Jardé :
 Inclusion des patients (système IVRS, IWRS…), suivi des visites en interface avec l'équipe soignante.
 Déclaration et suivi des Evénements Indésirables Graves (EIGs) dans le respect des délais réglementaires.
 Remplissage des Cahiers d'Observations (CRF papier, e-CRF...), gestion des DCFs et des monitoring avec les ARCs promoteurs.

- Gestion spécifique d'essais , mise à jour hebdomadaire des documents spécifiques de suivi des patients…).
- Logistique des prélèvements patients et gestion des envois (congelés, temps réel).
- Organisation des visites de mise en place, visites de clôture.
- Gestion de l'archivage des documents d'étude et réglementaires.
- Préparation et gestion des audits du centre.
- Interface avec les intervenants externes (promoteur) et internes (investigateurs, infirmières, pharmacien, supports techniques…).
- Conception et réalisation d'outils spécifiques internes pour la mise en œuvre des essais.
- Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures internes propres à l'activité et des procédures qualité (SOPs).

 

Profil recherché :

Accessibilité :
Formation scientifique ou dans le domaine de la santé (Bac +5), complétée par une formation d'ARC.
Expérience en recherche clinique requise

Exigences liées au poste

- Respect de la Confidentialité.
- Bonne connaissance des BPC et de la réglementation en matière de recherche clinique.
- Maîtrise des outils informatiques.
- Rigueur, sens de l'organisation.
- Dynamisme, esprit d'équipe et très bon relationnel.

Rémunération :

Selon la grille des CLCC

Horaires :

Temps plein