Programmeur Recherche Clinique – H/F

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date de publication 03/02/2020 par Isabelle Degrave-Nicolas

Contrat : CDD

Durée : 8 mois

Description :

 

Référence offre :
2020-02-205/1-81

 

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L'ICR recrute un Programmeur Recherche Clinique H/F en CDD temps plein pour 8 mois.

Sous la responsabilité du Responsable Data Management, le "Programmeur Recherche Clinique" est en charge de tous les aspects "IT" et "programmation" de l'activité de recherche clinique tant au niveau de l'informatisation des données générées par les essais cliniques qu'au niveau du data management des essais dont l'ICR est en charge.

Intéressé par les nouvelles technologies, le "Programmeur Recherche Clinique" maintient et développe les compétences techniques de la cellule de Data Management.

Activités principales du poste

Gestion de l'informatisation des données générées par les essais cliniques

- Paramétrage sous Ennov Clinical® des nouvelles études.
- Administration et Suivi des études en production.
- Cleaning et exploitation des données sous BO.
- Gestion d'une hotline.
- Interface avec le service informatique.
- Développement et mise à disposition d'applicatifs spécifiques.
- Gestion de la documentation associée.

Data management clinique classique

- Participer à l'élaboration des protocoles de recherche clinique et des cahiers d'observations.
- Concevoir les bases de données et les masques de saisies sous Ennov clinical®.
- Développer, valider et mettre à jour les eCRFs sous CSOnline®.
- Rédiger et mettre à jour les documents essentiels de data management.
- Accompagner les utilisateurs finaux des eCRFs.
- Définir, paramétrer et exécuter le plan de validation des données.
- Programmer les listings, patient profiles, écarts et les valeurs aberrantes nécessaires au suivi des études.
- Organiser les revues de données et le gel de la base de données.
- Exporter les données pour l'analyse.
- Garantir la qualité, la confidentialité et la sécurité des données selon les réglementations en vigueur.

Développement informatique

Développement de l'outil de gestion des données du BEC.
Etablir des procédures de programmation normalisées et des instructions de travail pour automatiser des tâches data.

Formations des utilisateurs finaux et des personnels

Mise à disposition de listing via le WEB ou des outils internes (Visual Cron)

 

Profil recherché :

Expérience professionnelle :

2 ou 3 ans en data management et/ou en informatique dans un environnement pharmaceutique ou équivalent industriels.
Une expertise en programmation SAS et en normes CDISC est indispensable.

Compétences et Formation :

BAC+2 à BAC+4 en informatique et ou en statistique.

CDISC : La connaissance théorique et pratique des standards SDTM, ADaM, est requise.

Informatique

Maîtrise des logiciels SAS, Business Object® et d'un CDMS type Ennov clinical® ou équivalent.
La connaissance de logiciels statistiques (Stata®...), de logiciels type Visual Cron et du logiciel MS Project® est souhaitée.

Anglais

Rigueur, méthode, autonomie, adaptabilité.

Rémunération :

Emploi Technicien Hautement Qualifié selon la grille conventionnelle des CLCC

Horaires :

Temps plein