Technicien de Recherche Clinique H/F

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date de publication 28/08/2019 par Isabelle Degrave-Nicolas

Contrat : CDD

Durée : 9 mois renouvelable

Description :

Référence de l’offre :
2019-08-045/1-55

 

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L’Institut Claudius Regaud IUCT-ONCOPOLE, Centre de Lutte Contre le Cancer, recherche un Technicien de Recherche Clinique au sein du Bureau des Essais Cliniques.

Le but de la mission proposée consiste à prendre en charge et suivre, en collaboration avec les ARCs investigateurs (hospitaliers), les essais cliniques (Phase I à III) auxquels participe l’Institut Claudius Regaud en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation.

Principales Activités :

Assurer la saisie des données patients dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur

• Participer à la visite de mise en place réglementaire des essais cliniques en charge auxquels l'établissement participe.
• Créer et gérer les documents spécifiques relatifs aux modalités de remplissage des Cahiers d’Observations : vérification du contenu, mise à jour, quantité.
• Recueillir des données sur la base de documents sources (questionnaires, etc.) et du dossier médical.
• Créer et gérer les tableaux de suivi spécifiques des patients inclus dans les essais gérés (traitements concomitants et évènements indésirables).
• Renseigner les cahiers d'observations en enregistrant les données recueillies et répondre aux demandes de correction émanant du promoteur.
• Assurer l'organisation et les visites de monitoring (vérification des données) avec les ARCs des promoteurs extérieurs.

Participer à la gestion administrative et réglementaire des essais cliniques

• Participer à la bonne tenue des documents administratifs et réglementaires touchant à l'étude et apporter les corrections demandées.
• Participer au classement vivant des essais, participer à l'archivage des documents et données.
• Renseigner et mettre à jour les données de suivi de l'activité.

Participer à la démarche qualité de l'établissement

• Participer à l’actualisation et la mise en œuvre des procédures, protocoles internes spécifiques à l'activité ainsi que les procédures qualités (SOPs).
• Renseigner et mettre à jour les données de suivi de l'activité.

 

Profil recherché :

Formations requises :

BAC +2 /+3 incluant ou complétée d’une formation spécifique Recherche Clinique avec stage pratique.

Compétences requises :

- Respect de la Confidentialité.
- Bon relationnel.
- Adaptabilité, Rigueur, Dynamisme.
- Anglais (écrit).

Rémunération :

Selon la grille conventionnelle des Centres de Lutte Contre le Cancer

Horaires :

Temps plein